Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница

Пресс-релиз о проведенном 19.07.2018 публичном обсуждении

Пресс-релиз о проведенном 19.07.2018 публичном обсуждении правоприменительной практики Территориального  органа Росздравнадзора по Рязанской области  за 2 квартал 2018 года

 В соответствии с  пунктами 2 и 3 статьи 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в рамках реализации Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований в сфере здравоохранения  Территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области 19 июля 2018 года проведено публичное обсуждение результатов правоприменительной практики при осуществлении государственного контроля в сфере здравоохранения.

В публичном обсуждении приняли участие представители органов государственной и исполнительной власти:  руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы  по Рязанской области  Гребнев Юрий Николаевич, первый заместитель министра здравоохранения Рязанской области Грачев Владимир Иванович; представитель прокуратуры Рязанской области – прокурор отдела по надзору за исполнением законов в сфере экономики Управления по надзору за исполнением федерального законодательства Корольчук Олеся Викторовна; заместитель председателя Комитета Рязанской областной Думы  по социальным вопросам Манакина  Татьяна Ивановна; Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Рязанской области Бурцев Егор Викторович; члены профессиональных сообществ Рязанской области  - Ассоциации медицинских работников, Ассоциации фармацевтических работников, представители медицинских и фармацевтических организаций, начальники профильных отделов Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, руководители и представители региональных отделений общественных объединений - сопредседатель рязанского регионального отделения ОПОРЫ РОССИИ  Архипенко Андрей Юрьевич; член Общественной палаты Рязанской области, Председатель Правления Рязанской региональной общественной организации «Врачебная палата» Нагибин Олег Александрович; Сорокина Людмила  Юрьевна - председатель общественной организации «Ассоциация организаторов здравоохранения Рязанской области»; Артемьева Галина Борисовна - председатель  Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области, председатель Совета Рязанского регионального отделения МОД "Движение против рака" Киселев Роман Сергеевич.

Первый заместитель министра здравоохранения Рязанской области Грачев Владимир Иванович рассказал о результатах работы министерства по вопросам ведомственного контроля в 1 полугодии 2018 года.

Председатель Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области Артемьева Галина Борисовна выступила с сообщением на тему проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями. 

С докладом на тему «Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Меры ответственности»» выступила ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области Школьникова Ирина Ивановна:

Руководителем территориального органа Росздравнадзора Татьяной Болдыревой был представлен Доклад «Правоприменительная практика, статистика типовых и массовых нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения за 2 квартал 2018 года». Обзорно представлены правовые нормы законодательства об охране здоровья граждан и типичные нарушения, допускаемые медицинскими и фармацевтическими организациями при осуществлении медицинской деятельности, которые были выявлены Территориальным органом Росздравнадзора в ходе контрольно-надзорной деятельности за 2 квартал 2018 года.

По словам Татьяны Болдыревой, ведомством чаще всего выявляются такие нарушения в работе клиник, как:

- неисполнение медицинской организацией обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- отсутствие (несоблюдение) системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- отсутствие у руководителя медицинской организации высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

- несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

Территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области проведен анализ результатов контрольных мероприятий, который позволил установить типичные нарушения, допускаемые юридическими лицами при обращении лекарственных средств:

в нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н:

- отсутствует оборудование, необходимое для организации надлежащего хранения лекарственных препаратов, позволяющее обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (отсутствуют кондиционеры, приточно-вытяжная вентиляция,  фармацевтические холодильники; не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в том числе требующих защиты от повышенной, пониженной температуры, от действия света.

- отсутствуют система внутреннего контроля качества оказания услуги, а также разработанные и утвержденные инструкции, стандартные операционные процедуры, позволяющие регламентировать и контролировать (внутренний контроль) действия сотрудников при осуществлении деятельности по хранению, отпуску и реализации лекарственных препаратов для медицинского применения;

- руководителем организаций не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; отсутствуют документы, определяющие порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Не установлен контроль за своевременной реализацией этих лекарственных препаратов. В ряде медицинских и аптечных организаций выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а также лекарственные препараты, качество которых документально не подтверждено;

- в ряде организаций выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности;

- нарушения порядка отпуска ЛП по рецептам врача.